Nummer: 10294727
Land: Poland
Quelle: TED
Zakup leków antyretrowirusowych, Części 1-5, Postępowanie znak ZZP-116/18
Zakup leków antyretrowirusowych część 1-5
1 Zidovudine /100 mg/kapsułka/100,
2 Zidovudine /20 ml /ampułka/5,
3 Atazanavir/Cobicistat/300 mg/150 mg/tabletka/30,
4 Atazanavir /200 mg/kapsułka/60,
5 Lamivudine/Zidovudine/150/300 mg/tabletka/60.
Zidovudine
Wymagana dostawa przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Zidovudine
Moc: 100 mg
Postać farm.: kapsułka
Wielkość opakowań: 100 szt.
Wielkość zakupu: 40 opakowań
2. Wymagania przedmiotowe do oferty
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj.złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP,
lub
• ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
2.2. Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia.
2.4. W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z punktem 2.2 wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.
2.5. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.6. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.7. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę.
2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Moc: 20 ml
Postać farm.: ampułka
Wielkość opakowań: 5 szt.
Wielkość zakupu: 5 opakowań
Atazanavir/Cobicistat
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Atazanavir/Cobicistat
Moc: 300 mg/150 mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opakowań: 30
Wielkość zakupu: 1150 opakowań
Atazanavir
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Atazanavir
Moc: 200 mg
Wielkość opakowań: 60
Wielkość zakupu: 10 opakowań
2.7. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność
Z oryginałem przez wykonawcę.
Lamivudine/Zidovudine
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Lamivudine/Zidovudine
Moc: 150/300 mg
Wielkość zakupu: 913 opakowań
Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.u. z 2017 r. poz. 1579 z późn. zm.)